Гидрокортизон суспензия: инструкция по применению

Гидрокортизон – это гормон класса глюкокортикостероидов. Входит в состав препаратов противоаллергического, антитоксического, противоотечного действия.

Существует несколько лекарственных форм:

• гидрокортизон эмульсия для внутримышечного и внутривенного введения;
• гидрокортизон глазная мазь;
• гидрокортизон капли (ушные, глазные, назальные);
• гидрокортизон мазь и крем для наружного применения;
• гидрокортизон таблетки;
• гидрокортизон инъекции (в виде лиофилизата);
• гидрокортизон суспензия для внутрисуставного введения.

Состав

Активным веществом является гидрокортизона ацетат.

В качестве балластных веществ в состав суспензии входят:

• фосфат, хлорид, дигидрофосфат натрия;
• вода;
• физраствор;
• бензиловый спирт;
• анестетики и антисептики: лидокаин и повидон, соответственно.

Описание

Суспензия Гидрокортизона представляет собой непрозрачную структуру – взвесь, с растворенной в жидкости до микроскопических частиц твердой составляющей. Цвет – белый, иногда с желтоватым оттенком. При отстаивании возможно выпадение осадка.

Фармакологическое действие

Гидрокортизона ацетат – представитель класса природных глюкокортикостероидов.

Механизм действия обусловлен общим свойством глюкокортикоидов проникать через молекулярные структуры во внутреннюю среду клетки и связываться со стероидными рецепторами.

Исходя из этого, рассматриваются следующие эффекты Гидрокортизона:

1. Подавление гиалуронидазы и фосфолипазы A – главных медиаторов воспалительного процесса.
2. Снижение продуцирования гистамина, брадикинина, серотонина и синтезирования простагландинов.
3. Замедление образования флегмонозной и соединительной ткани, уменьшение скорости процессов рубцевания.

На вышеперечисленных эффектах базируются лечебные свойства суспензии Гидрокортизона:

1. Анаболическое и противошоковое, за счет снижения проницаемости стенок сосудов, регулирования сосудистого тонуса и активации ферментов печени.
2. Противовоспалительное, основанное на подавлении продуцирования и выброса в ткани фосфолипазы.
3. Антиаллергическое, Гидрокортизон обладает способностью снижать выброс гистамина и уменьшать восприимчивость клеток к медиаторам аллергического процесса, что делает его препаратом выбора при тяжелых формах аллергии.
4. Иммунодепрессивное, препарат подавляет патологическую активность иммунитета, когда н начинает бороться с клетками собственного организма.

В силу этого суспензия Гидрокортизона назначается при пересадках донорских органов и аутоиммунных патологиях.

Антиэкссудативное, основанное на свойстве лекарственного препарата снижать инфильтрацию клеток и уменьшать выделение экссудата.

Минералокортикоидная активность, за счет способности препарата уменьшать выделение из организма натрия и стимулировать выделение калия.

Гидрокортизон суспензию отличает медленно развивающееся, но длительное по времени лечебное действие. Медикамент вводится внутривенно, внутрисуставно, внутримышечно.

Фармакокинетика

На данный момент полный объем сведений о суспензии Гидрокортизона отсутствует.

Достоверно известно, что гормон, находящийся в составе препаратов местного применения обладает способностью всасываться в кровь и оказывать системное действие.

С белками плазмы связывается от 40 до 90% препарата.

Установлено свойство лекарства преодолевать ГЭБ и плацентарную защиту.

Распад лекарственного средства происходит в печени и выводится через почки с мочой.

Показания к применению

Лекарственный препарат Гидрокортизон в виде суспензии применяется в случае шоковых состояний различной природы и характера:

• полученных при травмах;
• полученных в результате химических и термических ожогов;
• операционных;
• вызванных действием отравляющих веществ;
• при крайней степени левожелудочковой недостаточности – кардиогенном шоке.

Гидрокортизон суспензия назначается при бронхиальной астме в тяжелой степени; крайней стадии осложнений заболеваний поджелудочной железы. Показаниями к применению лекарства служит ревматоидный артрит и некоторые другие системные патологические процессы соединительной ткани.

Помимо выше перечисленного Гидрокортизон суспензия является одним из комплекса средств, применяемых при тяжелых поражениях печени, в том числе, печеночной коме и острой форме гепатита, при недостаточном вырабатывании надпочечником альдостерона и кортизола.

Гидрокортизон инъекции используется при тяжелых осложненных аллергических реакциях, в том числе, немедленного типа (анафилактическом шоке) и отеке мозга, возникшего в результате травмы, оперативного вмешательства или опухоли.

По тем же показаниям используется Гидрокортизон раствор для инъекций.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к использованию Гидрокортизон суспензии являются:

• индивидуальная непереносимость составляющих лекарственного средства;
• истинная лекарственная аллергия на компоненты препарата;
• заболевания, характеризующиеся патологическими кровотечениями (тромбоцитопения, тромбоцитопатии, гемофилия);
• воспаления суставов инфекционной природы: (гнойный артрит);
• нарушения гемостатической системы организма;
• инфекционные заболевания околосуставных мягких тканей, сухожилий, суставных связок;
• переломы кости внутри сустава;
• разрушения костной ткани с замещением ее опухолевидными образованиями или другой патологической тканью;
• хирургические остеопластические операции;
• патологии, при которых какой-либо участок скелета подвергается некротическим изменениям (болезнь Кальве, болезнь Кинбека, системная склеродермия, ревматоидный артрит).

В педиатрии Гидрокортизон суспензия применяется только по абсолютным показаниям и только для детей, перешагнувших трехлетний возраст.

С осторожностью препарат используется при:

• заболеваниях инфекционного характера;
• гельминтозах;
• болезнях сердца и сосудов;
• тяжелой степени почечной и печеночной недостаточности;
• острых расстройствах психики;
• любой форме глаукомы;
• астеническом бульбарном параличе.

Беременность и период лактации

Не существует клинически подтвержденных данных о безопасности использования лекарственного средства в период гестации. В ходе испытаний препарата на животных была установлена его возможность вызывать патологические изменения эмбриона. Во избежание рисков в первом триместре беременности Гидрокортизон суспензия не используется.

Во втором и третьем триместре, во время кормления ребенка грудью медикамент используется только по абсолютным показаниям и только в случаях, когда польза от его применения превалирует над возможными последствиями для плода или младенца.

Известна способность Гидрокортизон суспензии проникать в грудное молоко. В случаях необходимости применения лекарства во время лактации грудное кормление прекращают.

Способ применения и дозы

Введение Гидрокортизон суспензии осуществляется тремя способами:

• непосредственно в полость сустава (интраартикулярно);
• во внутрисуставные сумки (периартикулярно);
• в мягкие ткани (внутримышечно).

Интра- и периартикулярно в течение одного дня препарат вводится не более, чем в три сустава. Повторные инъекции проводятся после трехнедельного перерыва.

Частое использование Гидрокортизон суспензии приводит к истончению гиалинового хряща. В силу этого повторный курс назначается не ранее, чем через три месяца.

Для взрослых дозировка рассчитывается индивидуально, исходя из величины сустава и выраженности симптомов заболевания:

1. Взрослым и подросткам старше 14 лет: от 5 до 50 мг препарата внутрь сустава или внутрисуставные сумки.
2. Детям младшего возраста (старше 3-х лет): от 5 до 50 мг лекарственного средства интра- и периартикулярно.

Со времени инъекции до начала действия проходит от 6 до 25 часов Лечебный эффект длится от 5-7 дней до нескольких недель.

Одновременно с Гидрокортизон суспензией применяться препараты, ускоряющие выведение натрия.

Внутримышечно препарат вводится, как можно глубже в мышцы ягодицы. При этом, суточная норма лекарственного средства не должна превышать 1500 мг; разовая доза варьируется от 50 до 300 мг.

Побочные действия

При использовании лекарственного средства продолжительное время при бесконтрольном его применении возникают побочные эффекты характерные для глюкокортикостероидов:

• со стороны мочевыделительной системы и почек: водно-электролитный дисбаланс, накопление и избыток натрия в организме, вымывание и недостаток калия;
• со стороны сердца и сосудов: сердечная недостаточность, перманентное и стойкое повышение АД;
• со стороны мышц и суставов: задержка и прекращение роста у детей, недостаточное снабжение кровью суставов, гибель костной ткани; снижение мышечной массы, тонуса и силы мышц;
• со стороны ЖКТ: позывы к рвоте, постоянная тошнота, возможные желудочные кровотечения; образование открытых язв на слизистой пищевода или желудка, воспаление пищеварительного тракта;
• со стороны кожных покровов: появление растяжек, угрей, сыпи, повышенная чувствительность кожи; появление терминальных волос у женщин;
• со стороны нервной системы: расстройство психики, головные боли и головокружение, нарушения сна: бессонница или сонливость, депрессивные или, напротив, эйфорические состояния;
• со стороны гормональной системы: дисфункция надпочечников, накопление и повышение концентрации в крови глюкокортикостероидных гормонов, поражение коркового слоя надпочечников, замедление полового созревания, нарушение цикличности менструаций;
• со стороны зрительной системы: перманентное повышение внутриглазного давления, провоцирующее развитие глаукомы; язвенные поражения роговицы.

Другие:

• обострение скрытой формы туберкулеза;
• повышенное содержание лейкоцитов;
• образование тромбов и риск тромбоэмболии.

Резкое прекращение использования лекарства приводит к развитию синдрома отмены, «лекарственной ломке», отличительными чертами которой являются общая слабость и недомогание, повышенная температура, суставные боли, перебои сердечного ритма.

Передозировка

Специфические клинические симптомы при передозировке Гидрокортизон суспензии отсутствуют, как отсутствует и антидот.

Передозировка характеризуется, в первую очередь, усилением и выраженностью признаков местных и системных реакций.

Лечение направлено на устранение проявлений; при передозировке, угрожающего характера, применяется внепочечная фильтрация крови.

Симптомами передозировки служат:

• невыведение из организма воды и натрия;
• сильная рвота;
• повышение уровня глюкозы;
• в редких случаях, желудочное кровотечение и гипергликемическая кома.

В таких случаях пациенту через каждые 6 часов внутривенно вводят циметидин или ранитидин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исключаются комбинации с препаратами-производными барбитуровой кислоты при лечении больных, страдающих недостаточностью коры надпочечников (болезнь Аддисона).

При использовании противодиабетических средств в в таблетированной форме их доза регулируется с учетом того, что Гидрокортизон повышает уровень глюкозы.

Взаимодействие Гидрокортизона с препаратами, угнетающими активность свертывающей системы крови, вызывает усиление или ослабление действия последних.

Антибиотики-макролиды (эритромицин) и противогрибковые препараты (кетоконазол) противодействуют распаду Гидрокортизона.

Препараты, снижающие АД теряют свою эффективность при одновременном применении с Гидрокортизон суспензией.

Препараты, активные для ВИЧ (ритонавир) приводят к увеличению концентрации гормона в плазме.

Взаимодействие с противоопухолевыми препаратами (метотрексат) приводит к поражению костного мозга.

Одновременное использование Гидрокортизон суспензии и контрацептивов перорального применения провоцирует повышение уровня глюкокортикоидов в крови.

Эффект Гидрокортизона снижают такие препараты:

• производные барбитуровой кислоты;
• нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон);
• противоэпилептические средства (фенитоин);
• лекарства ряда антибиотиков, воздействующие на микобактерии туберкулеза и лепры (рифампицин);
• антипрогестероновые препараты (мифепристон).

Особенности применения

С мерами предосторожности и под наблюдением врача: в детском и пожилом возрасте.

У детей при постоянном использовании лекарственного средства происходит замедление роста, полового созревания, формирования биологических половых признаков.

Применение гидрокортизона даже по абсолютным показаниям приводит к замедлению роста ребенка равно в младенчестве, детском и подростковом возрасте. Такие изменения часто становятся необратимыми.

Если препарат назначается по жизненным показателям, его дозировка и курс должны быть минимальными.

В особых случаях препарат может быть применен детям грудного возраста. Однако содержание в нем бензилового спирта делает нежелательным его использование в раннем возрасте (до 3-х лет).

Помимо перечисленного, гормон провоцирует откладывание жира в области живота и бедер, и это делает необходимым отслеживание веса ребенка.

В настоящее время в Англии проходят исследования по созданию Гидрокортизон суспензии для детей, обладающей более мягким действием.

У пожилых пациентов Гидрокортизон суспензия вызывает яркие местные и системные клинические появления. Последствиями приема становится:

• остеопороз;
• повышение АД;
• сухость;
• раздраженность и излишняя чувствительность кожи;
• повышение содержания глюкозы.

Меры предосторожности

Длительное лечение гидрокортизоновой суспензией нельзя прекращать резко. Дозы снижаются постепенно, резкое и внезапное прекращение использования препарата угрожает синдромом отмены с повышением температуры болями в суставах, общим недомоганием. Эти симптомы проявляются даже при отсутствии надпочечниковой недостаточности.

Существует так же ряд ситуаций, требующие соблюдения мер предосторожности.

• Суспензия гидрокортизона обладает способностью замедлять рост и половое созревание детей. Если препарат по жизненным показателям назначается ребенку, сокращают курс лечения, а дозу уменьшают до возможного минимума. Там, где можно избежать применения суспензии, препаратом выбора может стать Гидрокортизон мазь.
• При скрытой форме туберкулеза контролируется состояние больного, инфицированным микобактериями туберкулеза пациентам проводится химиопрофилактика.
• В случаях применения Гидрокортизон суспензии беременными женщинами, их дети находятся под наблюдением врача во избежание рисков развития недостаточности надпочечников.
• После прекращения использования лекарственного средства возможно развитие относительной надпочечниковой недостаточности, сохраняющейся на протяжении нескольких недель или даже месяцев. В случаях ее усиления, психических и эмоциональных стрессов, иных неблагоприятных ситуаций, прием лекарственного средства возобновляют. При этом одновременно проводят минералокортикоидную терапию.
• Во время курса лечения контролируется АД, уровень глюкозы, свертываемость крови.
• Большие дозы ГКС снижают синтез антител, в силу этого, во время лечения глюкокортикоидами и спустя две недели после его прекращения, не проводят вакцинации.
• Одной из мер предосторожности является соблюдение белковой диеты. При этом из рациона исключаются натрий содержащие продукты, предпочтение отдается богатой калием пище.
• Инъекции проводятся амбулаторно или в домашних условиях, но с соблюдением правил санитарии, асептики и антисептики во избежание риска инфицирования.

Форма выпуска

Суспензия Гидрокортизон-Рихтер содержится во флаконе из стекла с притертой резиновой пробкой колпачком. В каждом флаконе содержится 5мл лекарственного средства. Флакон упаковывается в картонную пачку. В каждой паче содержится один флакон.

Суспензия Гидрокортизона Ацетат содержится в стеклянных герметичных ампулах по 2 мл. 10 или 5 ампул помещаются в пачку из картона. В пачку вместе с ампулами помещается инструкция по применению. В комплект так же входит скарификатор для вскрытия ампул. В случае, когда ампула на месте отлома имеет цветное кольцо, скарификатор в упаковку не вкладывается.

В каждой ампуле содержится 25мг гидрокортизона, 5мг лидокаина. В каждую пачку входит 10 или 5 ампул.

Условия хранения

Гидрокортизоновая суспензия хранится в месте, закрытом для доступа детей, при температуре, не превышающей 25 градусов.

Срок годности

При соблюдении всех условий препарат считается годным к использованию в течение трех лет.

Условия отпуска

В свободной продаже лекарство отсутствует. Приобрести его можно по заверенному подписью врача рецепту.

Гидрокортизон входит в состав препаратов против аллергии, ушных и глазных заболеваний.

Гидрокортизон для глаз используется в виде мази, при терапии ушных заболеваний применяются капли, которые закапываются непосредственно в ухо. Список можно продолжить, но следует помнить, что любое лекарство нельзя применять без консультации с врачом.